QA总监 Michael Page Beijing Permanent Full-time 20 days ago Apply easily 负责公司质量管理体系及相关GMP规范体系的建立与管理工作，负责质量管理要求、文件执行情况及时监督、检查、指导1、负责公司质量管理体系及相关GMP规范体系的建立与管理工作，负责质量管理要求、文件执行情况及时监督、检查、指导；2、负责领导公司内、外部审核、审计、认证工作，领导整改工作跟踪，及整改资料的整理；3、负责制定员工的质量管理及QA相关培训工作计划；4、定期组织并实施GMP自检；5、确保按时完成公司的客户或官方审计缺陷问题的整改活动得到有效落实，并完成整改报告；6、公司药品生产许可证B证维护和新品种B证申报。负责原料药的GMP质量管理|作为质量授权人1、药学、制药或化学工程等相关专业本科以上学历，五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度，具有三年以上注射剂生产质量管理工作经验者优先；2、熟悉制药工艺和技术；精通GMP知识，并熟练应用GMP对产品质量进行控制；3、熟悉中国以及欧美GMP、ICH等法规，具备ISO质量管理体系及GMP管理背景优先；4、具有良好的英语读写能力；5、良好的沟通协调能力，具有一定的抗压能力。我的客户成立于2018年，总部位于北京市海淀区。目前在北京、南京、重庆、苏州拥有总面积近1万平方米的四个研发中心，具备完善的研发能力和研发质量保证体系。公司的原料药GMP生产基地位于距离北京2小时车程的**市，总面积140亩，满足GMP原料药和非GMP关键起始物料的生产、质控和环保要求。公司总人数近300人，其中研发科学家100人。公司依靠多年的技术和经验积累，建立了三个技术平台，分别为一箭多星ADC创新药平台、复杂分子合成技术平台、连续流技术平台和酶催化技术平台。w我的客户工作环境非常适宜，如果你聪明勤奋，积极好学，期待你加入他们的团队。无论你身在何处，正以何种方式度过生活。未来路还很长，好多事情你们可以一起去做。 Michael Page Forward this job to your email to apply later Share
