
LOC Quality Specialist
- China
- Permanent
- Full-time
- 负责供应商、品种及客户首营资料的初审,首营资料的归档管理
- 负责GSP相关质量信息的核查、反馈
- 负责计算机软件系统基础信息的建立及维护
- 负责对系统中涉及质量问题品种的锁定处理
- 协助质量查询、质量投诉和质量事故的调查、处理
- 负责起草、编写公司药品和医疗器械经营相关制度和SOP等
- 负责GSP管理文件的起草、汇总、整理及维护,包括:质量计划、购销评审、自查报告等
- 组织开展质量管理教育和培训,建立培训档案
- 组织人员健康体检工作,建立健康档案
- 组织实施仓库温湿度自动监测系统的性能验证工作
- 协助对承运商运输条件和质量保障能力的检查
- 负责药品经营许可证,医疗器械经营许可证/备案凭证的换证管理工作
- 协助对药监部门日常监管和飞行检查的相关迎检及现场支持等工作
- 协助和支持仓库验收工作
- 协助和支持GSP仓库相关QMS的实施
- 其它由直线经理安排的项目和工作
- 大学本科医药相关专业毕业
- 具有至少三年从事药品质量管理的实践经验,从事过药品经营过程管理工作
- 熟悉相关国家和地方质量政策法规(GSP等)
- 电脑及业务软件的使用能力
- 良好的职业道德,诚信、正直、认真、坚持原则
- 高度的质量敏感性
- 较强的沟通、协调、创新能力
- 较强的分析判断解决问题能力
- 较好的书面报告能力,较强的学习能力