GMP内审主管
安徽九华华源药业有限公司
- Chuzhou, Anhui
- Permanent
- Full-time
工资待遇： 面议 工作地点： 安徽-滁州市 招聘岗位： 其它
招聘人数： 1人 学历： 本科 工作年限： 3年以上
性别要求： 不限 年龄要求： 25岁到35岁 所在地区： 不限
公司福利：
- 五险一金
- 交通补助
- 电话补助
- 生日福利
- 绩效奖金
- 全勤奖
- 餐补
- 带薪年假
- 定期体检
- 节日福利
1、审核制药厂与质量风险控制相关文件；
2、配负责申报资料整理和认证资料的申报；参与GMP认证/质量审计现场检查，对缺陷项整改确认和报告；
3、定期对国内、国外与GMP相关法规进行识别和整理，形成文档管理；
4、审核验证文件，保证验证方案的合理性及符合性，对验证项目进行管理；
5、负责对制药厂机构与人员、质量管理部门、生产管理部门、产品工艺验证、供应商、提取生产、产品质量回顾、偏差处理、变更管理、空调净化系统、制药用水、自动化和计算机系统等进行GMP对照审查，发现问题，分析原因，及时出具对各部门的整改通知书并监督整改工作落实；
6、参与制药厂房和设施设备的改建、扩建及新厂房及车间建设确保新厂验证进度；
7、负责制药厂自查工作，每年至少一次，组织并成立自检小组，对全厂自检工作实施及缺陷项目整改确认；
8、负责制药厂所有GMP文件的归类、保管，确保文件资料齐全、符合GMP要求。任职资格：
1、年龄35周岁以下，大学本科药学相关专业；
2、三年以年生产或QA相关工作经验，有较强的组织沟通能力，工作细心有条理，能承受压力；
3、熟悉中药生产工艺，有独立支持工艺验证的经验；
4、坚守原则，吃苦耐劳，品行优良，愿意在本行业发展。
5、工作地点：滁州市。
面试地址： 按面试邀约通知要求
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