IVD试剂研发工程师
江苏泽亚生物技术有限公司
- Taizhou, Jiangsu
- Permanent
- Full-time
2.工作经验：至少2年以上IVD试剂研发相关经验；
有成功研发并实现产品化的项目经验者优先；
3.专业技能：
熟悉IVD试剂性能要求及行业相关标准（如ISO13485、IVDR等）；
掌握生物化学、免疫学、分子诊断等相关实验技能，如ELISA、PCR、HPLC等；
熟悉质量控制与分析技术，包括原料筛选、产品稳定性研究及数据分析；
4.语言能力：具备良好的英文文献查阅能力，能够撰写技术文档及项目报告；
5.综合素质：
具备良好的团队合作精神和学习能力；
o工作细致，责任心强，具备较强的问题解决能力；
o能够承受一定的工作压力；
6.加分项：
了解行业相关资质认证；
熟悉临床实验流程。工作内容（岗位职责）1.负责IVD试剂的研发与优化工作；
2.设计、开发并验证试剂相关实验方案，确保产品性能符合行业标准和法规要求；
3.制定试剂的生产工艺文件及标准操作流程（SOP），并支持生产转化；
4.参与试剂的稳定性研究，开展数据分析并提供技术支持；
5.跟踪国内外IVD试剂技术及法规动态，为产品研发提供建议；
6.协助处理客户技术问题，提供相关售后技术支持。公司介绍江苏泽亚生物技术有限公司成立于2023年1月，是一家致力提供输血相关微流控诊断产品整体解决方案的公司，公司的核心研发团队经验丰富、深耕相关专业领域多年。公司建立了基于微流控技术的创新的血型试剂、血小板试剂和检测仪器的研发平台
公司面积2650平方米，其中拥有十万级净化生产车间139.1平方米;万级净化生产车间105平方米，万级净化检验室58平方米基本信息公司名称江苏泽亚生物技术有限公司所在地泰州所属行业制药/生物工程企业类型私营企业地址江苏省泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号五期标准厂房G112栋四层
O・HR 圆才