现场QA技术员
安若维他药业泰州有限公司
- Taizhou, Jiangsu
- Permanent
- Full-time
2. CET-4及以上，英语读、写水平良好，能顺畅的阅读及撰写英文文件和报告等；
3.2年以上药厂质量管理工作经验（固体制剂现场QA相关经验者优先）；
4.具备GMP、cGMP、EUGM行业知识；质量管理体系基础知识；
5.熟悉固体制剂工艺流程和关键过程控制点等；
6.能顾熟练使用取用器具和环境监测仪器开展相关工作；
7.高度的责任心，良好的团队合作精神、沟通协调及组织管理能力。工作内容（岗位职责）岗位职责：
1.负责生产车间各品种药品生产过程和生产区域的质量监控，对生产现场各工序执行工艺规程、生产操作规程、卫生规程等进行监督，保证生产过程应符合GMP和工艺等要求；
2.负责对中间产品和产品的确认及其进入下道工序的放行；
3.参与对生产过程中的异常情况及偏差等进行的调查和处理，监督生产车间整改措施的落实；
4.负责审核生产车间现场文件和生产记录、辅助记录的完整性、合规性、准确性；
5.参与公司组织的GMP自检活动，落实整改措施，并监督实施；
6.负责按规定对车间和仓库取样间进行环境监测；
7.负责物料、中间产品、产品、介质等相关取样工作；
8.负责物料、中间产品、产品的留样工作，并监督仓库物料等的现场管理；
9.参与验证计划制定和验证工作的实施及相关取样工作；
10.负责完成上级交办的其他事项。公司介绍安若维他药业泰州有限公司于2018年1月在中国医药城注册成立，注册资本9080万美元，是印度阿拉宾度制药公司在中国区域唯一一家全资子公司，属于外商独资企业。目前在职员工近500人，其中外籍员工30人。
阿拉宾度制药有限公司是印度三大制药公司之一，在制药领域已位居世界前列，是世界排名第一的原料药制药公司，拥有全球几十家现代化的生产工厂及大规模药品研发中心。
安若维他药业泰州有限公司主要从事药品固体制剂的生产和研发，生产洁净车间基本实现无纸化办公，生产设备可以通过系统进行数据传导和数据核对。公司已于2021年9月取得中国药品生产许可证，2023年6月首次通过欧盟GMP认证，2024年4月首次通过中国GMP现场审核。基本信息公司名称安若维他药业泰州有限公司所在地泰州所属行业制药/生物工程企业类型私营企业地址泰州市医药高新区祥泰路196号
O・HR 圆才